靶向药卡博替尼肝细胞癌临床研究数据_印度全球肿瘤药房—印度全球药房跨境医药电商服务平台

欢迎访问印度全球肿瘤药房!

药品服务导航
当前位置:主页 > 新闻资讯 > 医药新闻 >

靶向药卡博替尼肝细胞癌临床研究数据

发布日期:2020-11-16 浏览次数:

  近日,研究人员发表了靶向抗癌药卡博替尼(cabozantinib)治疗晚期肝细胞癌(HCC)的关键性III期临床研究CELESTIAL的数据。
  数据显示,在既往已治疗的晚期HCC患者中,与安慰剂相比,cabozantinib使总生存期实现了统计学显著和临床显著的延长。
靶向药卡博替尼肝细胞癌临床研究数据
  目前,多激酶抑制剂cabozantinib胶囊剂以品牌名Cometriq销售,治疗转移性甲状腺髓样癌(MTC)。
  片剂以品牌名Cabometyx销售,治疗VEGF靶向疗法治疗失败的晚期肾细胞癌(RCC)。
  今年3月,美国FDA已接受CABOMETYX(cabozantinib,卡博替尼)片剂用于晚期肝细胞癌(HCC)患者的补充新药申请(sNDA),FDA预计将在2019年1月14日做出最终审查决定。
  是一项随机、双盲、安慰剂对照研究,在全球19个国家100多个中心进行,共入组760例晚期HCC患者,这些患者先前已接受靶向抗癌药多吉美(sorafenib,索拉非尼)并可能接受多达两种系统抗癌疗法后病情进展,但具有足够的肝功能。
  研究中,患者以2:1的比例随机接受cabozantinib(60mg,每日一次)或安慰剂。研究的主要终点是总生存期(OS),次要终点包括客观缓解率(ORR)和无进展生存期(PFS)。
  在2017年10月第二次中期分析时,因疗效十分显著,独立数据监测委员会(IDMC)已建议终止该项研究。具体数据为:OS方面,cabozantinib治疗组中位OS为10.2个月,安慰剂组为8.0个月(HR=0.76,95%CI:0.63-0.92,p=0.0049)。PFS方面,与安慰剂组相比,cabozantinib治疗组中位PFS延长了一倍以上(5.2个月vs 1.9个月;HR=0.44,95%CI:0.36-0.52,p<0.0001)。
  此外,先前只接受多吉美(Nexavar)作为唯一一种系统疗法的患者(占整个研究患者总数的70%)的亚组分析显示:OS方面,cabozantinib治疗的患者中位OS为11.3个月,安慰剂治疗的患者中为7.2个月(HR=0.70,95%CI:0.55-0.88)。PFS方面:cabozantinib治疗的患者中位PFS为5.5个月,安慰剂治疗的患者中为1.9个月(HR=0.40,95%CI:0.32-0.50)。
  研究中cabozantinib的不良事件与cabozantinib已知的安全性一致。
  研究人员表示:“晚期肝细胞癌患者的预后往往不好,而且在接受全身治疗之后治疗选择有限。CELESTIAL试验中,卡博替尼显示出临床显著的总生存期和无进展生存期改善,如果获得批准,卡博替尼可能成为这些患者治疗药物的重要补充。”
  最新研究表明,仑伐替尼(Lenvanix)作为肝细胞癌一线治疗,患者总体生存期(OS)非劣效于索拉非尼(13.6个月vs 12.3个月),无进展生存期(PFS)、疾病进展时间和客观有效率(ORR)与索拉非尼相比显著改善。
 以上信息均由印度药房网提供,详情请咨询印度药房网在线客服。

印度全球肿瘤药房(India Pharmacy)是印度新德里肿瘤药房信息咨询服务平台,旨在为患者提供肿瘤药信息咨询服务,印度抗癌药跨境医药电商直邮服务,让肿瘤患者能够有更好的选择,平台提供印度就医,印度易瑞沙,吉三代,索非布韦,达卡他韦,印度特罗凯,印度多吉美等印度药品价格查询,为患者提供印度看病医疗服务。