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多吉美(索拉非尼)治肝癌有总生存期获益

发布日期:2020-10-17 浏览次数:

 
  研究人员还发现,宏观血管浸润、甲胎蛋白高和嗜中性粒细胞/淋巴细胞比高时OS较短,而无肝外扩散、丙型肝炎和嗜中性粒细胞/淋巴细胞比低预测OS较长。
  回顾性分析共包含826例不可切除性肝细胞癌(HCC)患者。患者每日两次接受索拉非尼400 mg或安慰剂治疗。
  在多变量分析中,索拉非尼组患者OS较差的相关因素包括宏观血管浸润(HR=1.369;P=0.0412)、甲胎蛋白>200ng/mL(HR=1.552;P=.0018)和嗜中性粒细胞/淋巴细胞比高(HR=2.133;P=.0024)。在安慰剂组中这些因素作用类似。
  在索拉非尼组中,较差OS相关其他因素包括美国东部肿瘤协作组(Eastern Cooperative Oncology Group,ECOG)活动状态评分1或2(HR=1.552;P=.0028)、肿瘤负荷(HR=1.895;P=.0013)、三个以上基线目标病变(HR=1.728;P=.0014)、最大基线目标病变大小为6厘米或以上(HR=1.514;P=.0041)、高胆红素(HR=1.563;P=.0041)和低白蛋白(HR=1.496;P=0.0458)。
  与安慰剂组相比,索拉非尼在所有患者亚组中显示出更大的生存获益(HR=0.85),在以下亚组患者中生存获益显著更大:无肝外扩散(HR=0.55;P=0.015)、HCV(HR=0.81;P=0.045)及嗜中性粒细胞/淋巴细胞比低(HR=0.46;P=0.0497)。
  这项研究表明,索拉非尼治疗可为所有肝癌患者带来生存获益,这些结果有助于了解接受索拉非尼治疗肝癌患者的预后,并进一步完善新药与索拉非尼对比试验的设计。
  索拉非尼(sorafenib,商品名Nexavar)是一种口服多靶点靶向治疗药物,能抑制RAF-1、B-RAF的丝氨酸/苏氨酸激酶活性,以及VGFR-2、VEGF-3、PDGF-β、KIT、FLT-3多种受体的酪氨酸激酶活性。它具有双重的抗肿瘤作用:既可通过阻断由RAF/MEK/ERK介导的细胞信号传导通路而直接抑制肿瘤细胞的增殖,还可通过作用于VEGFR,抑制新生血管的形成和切断肿瘤细胞的营养供应而达到遏制肿瘤生长的目的。
  索拉非尼在临床前动物试验中显示了广泛的抗肿瘤活性。临床试验考察了索拉非尼对20多种恶性肿瘤的疗效,已接受其治疗的病人超过4000多例。索拉非尼是世界上第一个被批准应用于临床的一个多靶点的靶向治疗药物。
  根据最新发表的研究结果,无论其预后因素如何,多吉美(索拉非尼,Nexavar)治疗均可为肝癌患者带来OS(总生存期)获益。
  “观察性单臂研究试图用潜在预测因素分析数据解释索拉非尼获益,但是在试验中缺乏安慰剂对照组,难以区分预后和预测标记,”西班牙巴塞罗那BLCL医院Jordi Bruix和同事们在文章中写道。“我们的分析表明:与安慰剂相比,无论患者基线特征、亚组或生存预后因素如何,索拉非尼治疗均可为患者带来OS获益。
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