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吉四代在难治患者中表现良好

发布日期:2020-10-17 浏览次数:

  人的肝脏可以清除血液杂质、抗感染和储存能量。危害肝脏的肝炎病毒主要分为五种:甲型肝炎病毒、乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、丁型肝炎病毒及戊型肝炎病毒。常见的是甲型肝炎病毒、乙型肝炎病毒(HBV)、丙型肝炎病毒(HCV)。乙型和丙型肝炎都可能发展为慢性疾病。
吉四代在难治患者中表现良好
  泛基因组组合索非布韦(SOF)、velpatasvir(VEL)和voxilaprevir(VOX)分别抑制三种不同的HCV作用靶点:NS5B聚合酶,NS5A蛋白和NS3 / 4A蛋白酶。
  及其同事给出了1056例有和无代偿性肝硬化患者的累积数据,这些患者感染了基因1-6型HCV,在3期研究中使用一日一次SOF / VEL / VOX片剂进行治疗。
  在DAA经治患者中,59%接受过含NS5A抑制剂的治疗方案,而20%的DAA初治患者既往使用聚乙二醇化干扰素加利巴韦林治疗失败。
  研究纳入多个患者群体,其中包括大量有应答负面预测因子的患者,包括肝硬化和既往接受过DAA药物治疗的患者。
  经治HCV基因1-6型感染患者给予SOF / VEL / VOX药物治疗12周,DAA初治患者接受治疗8周。 38%的患者出现肝硬化,70%的患者HCV RNA≥800000 IU/ mL。
  最终,NS5A抑制剂经治患者的SVR12率为96%,既往未接受NS5A抑制剂治疗的DAA经治患者SVR12率为97%。 因此,SOF / VEL / VOX无利巴韦林治疗方案在各亚组实现了高SVR率。
  丙型肝炎现有DAA药物治疗效果非常好,90%以上的患者得到治愈。复发患者比例很小,但在全球范围内总数仍然很大。这种新药可以满足此类患者的迫切需求。
  这种药物在另一项研究中用作一线治疗时,治疗效果没有优势。这种新药作为一种补救治疗药物,用于既往接受直接作用抗病毒(DAA)方案治疗失败的丙肝患者。一线治疗没能治愈的患者,还有其他的选择余地。
  目前,吉利德科学公司(Gilead Sciences)新药试验数据已经递交美国食品和药物管理局进行审批。

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